КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА РИОЦИГУАТ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ПАЦИЕНТОВ С НЕОПЕРАБЕЛЬНОЙ, РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ ИЛИ ПЕРСИСТИРУЮЩЕЙ ХРОНИЧЕСКОЙ ТРОМБОЭМБОЛИЧЕСКОЙ ЛЕГОЧНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ В УСЛОВИЯХ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
DOI:
https://doi.org/10.31082/1728-452X-2020-213-214-3-4-8-16Ключевые слова:
легочная гипертензия, хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия, риоцигуатАннотация
Риоцигуат включен в международные руководства и отчечественные клинические протоколы по лечению легочной гипертензии (ЛГ) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (ХТЭЛГ), где является препаратом первого выбора для лечения пациентов с неоперабельной, персистирующей и рецидивирующей формами ХТЭЛГ. В этой связи имеется необходимость включения данного лекарственного средства в перечни возмещения в рамках ГОБМП и системе ОСМС, что облегчит доступ к лекарственному обеспечению пациентов, страдающих ЛГ и ХТЭЛГ.
Цель исследования. Определение параметров эффективности затрат использования препарата риоцигуат в сравнении с препаратом бозентан и комбинированной терапией бозентан / силденафил в медикаментозной терапии ХТЭЛГ.
Материал и методы. Была построена Марковская модель динамики ХТЭЛГ у пациентов при назначении риоцигуата по сравнению с применением бозентана и силденафила. Шаг моделирования составил 16 недель, горизонт моделирования – 10 лет.
В модели были учтены прямые медицинские затраты на одного пациента, включая затраты на лекарственную терапию, затраты на посещение врача в амбулаторных условиях по причине ХТЭЛГ, затраты на госпитализацию по причине клинического ухудшения ХТЭЛГ, вызов скорой медицинской помощи.
Результаты и обсуждение. Результаты фармакоэкономического Марковского моделирования «затраты-эффективность» показал, что применение риоцигуата выявляет доминирующее положение по сравнению с практикой использования для специфической терапии препарата бозентан с добавлением силденафила при ухудшении состояния пациента до III-IV функционального класса (ФК). Риоцигуат характеризуется лучшими значениями коэффициентов «затраты-эффективность» по критерию эффективности повышения ФК и критерию «величина дистанции в тесте с 6-минутной ходьбой».
Результаты анализа влияния на бюджет показали, что включение риоцигуата в ГОБМП/ОСМС приведет к экономии бюджетных средств в размере 154 млн. тенге в первый год, 294 млн. тенге на второй год и 415 млн. тенге на третий год в сравнении с существующей клинической практикой, когда риоцигуат не используется.
Вывод. На основании проведенного комплексного фармакоэкономического анализа применение препарата риоцигуат у пациентов с неоперабельной или персистирующей / рецидивирующей формой ХТЭЛГ является более предпочтительной стратегией по сравнению со стратегией использования препарата бозентан с добавлением силденафила и позволит сократить расходы бюджета в рамках ГОБМП и системе ОСМС.
Библиографические ссылки
Chazova IE, Martynyuk TV, Valieva ZS, et al. Clinical recommendations for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension // Eurasian Association of Cardiology. – Moscow. 2019. 98 p. Available from: http://cardio-eur.asia/media/files/clinical_recommendations/Klinicheskiye_rekomendatsii_Yevraziyskoy_assotsiatsii_kardiologov_po_diagnostike_i_lecheniyu_legochnoy_gipertenzii_2019. pdf
Bekbosynova MS, Mukarov MA, Mukatova IYu, Makalkina LG. Klinicheskii protokol diagnostiki i lecheniia «Legochnaia gipertenziia» // Odobren Obieedinennoi komissiei po kachestvu meditsinskikh uslug MZ RK, protokol № 66 ot 16.05.2019 g. – 43 s. [Clinical protocol for diagnosis and treatment “Pulmonary Hypertension” // Approved by the Joint Commission for the Quality of Medical Services of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan, protocol No. 66 dated 05/16/2019. – 43 p.]
Galie N, Humbert M, Vachiery JL, et al. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS). Eur Heart J. 2016;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317
Simonneau G, Gatzoulis MA, Adatia I, et al. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013;62(25):D34-D41. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.029
Lang IM, Dorfmüller P, Vonk Noordegraaf A. The pathobiology of chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Ann Am Thorac Soc. 2016;13(3):S215-S221. doi: 10.1513/AnnalsATS.201509-620AS
Mathai SC, Ghofrani HA, Mayer E, Pepke-Zaba J, Nikkho S, Simonneau G. Quality of life in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2016;48(2):526-537. doi: 10.1183/13993003.01626-2015
Pepke-Zaba J, Delcroix M, Lang I, et al. Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH): results from an international prospective registry. Circulation. 2011;124(18):1973-1981. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.015008
Kim NH, Delcroix M, Jenkins DP, et al. Chronic thromboembolic pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2013;62(25):D92-D99. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.024
Lang IM, Simonneau G, Pepke-Zaba JW, et al. Factors associated with diagnosis and operability of chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a case-control study. Thromb Haemost. 2013;110(1):83-91. doi: 10.1160/TH13-02-0097
Gall H, Hoeper MM, Richter MJ, Cacheris W, Hinzmann B, Mayer E. An epidemiological analysis of the burden of chronic thromboembolic pulmonary hypertension in the USA, Europe and Japan. Eur Respir Rev. 2017;26 (143):Pii 160121. doi: 10.1183/16000617.0121-2016
Fernandes T, Auger W, Fedullo P. Epidemiology and risk factors for chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Thromb Res. 2018;164:145-149. doi: 10.1016/j.thromres.2018.01.012
Ghofrani HA, D'Armini AM, Grimminger F, et al. Riociguat for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension. N Engl J Med. 2013;369(4):319-329. doi: 10.1056/NEJMoa1209657
Simonneau G, D'Armini AM, Ghofrani HA, et. al. Predictors of long-term outcomes in patients treated with riociguat for chronic thromboembolic pulmonary hypertension: data from the CHEST-2 open-label, randomised, long-term extension trial. Lancet Respir Med. 2016;4(5):372-380. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30022-4
Olschewski H, Behr J, Bremer H, et. al. Pulmonary hypertension due to lung diseases: Updated recommendations from the Cologne Consensus Conference 2018. Int J Cardiol. 2018;272S:63-68. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.08.043
Barberà JA, Román A, Gómez-Sánchez MÁ, et al. Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension: Summary of Recommendations. Arch Bronconeumol. 2018;54(4):205-215. doi: 10.1016/j.arbres.2017.11.014
Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi, working Group on Pulmonary Vascular Diseases of Chinese Society of Cardiology of Chinese Medical Association. Chinese guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Chinese Journal of Cardiology. 2018;46(12):933-964. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2018.12.006
Abzaliev KB, Mukarov MA, Smagulov NK, Kalieva ShS. Klinicheskii protokol diagnostiki i lecheniia «Khronicheskaia posttromboembolicheskaia legochnaia gipertenziia» // Odobren obieedinennoi komissiei po kachestvu meditsinskikh uslug MZ SR RK, protokol № 6 ot 28.06.2016 g. – 44 str. [Clinical protocol for the diagnosis and treatment “Chronic post-thromboembolic pulmonary hypertension” // Approved by the Joint Commission on the Quality of Medical Services of the Ministry of Health and Social Development of the Republic of Kazakhstan, protocol No. 6 dated 06/28/2016. 44 p.]
Wilkens H, Konstantinides S, Lang IM, et al. Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH): Updated Recommendations from the Cologne Consensus Conference 2018. Int J Cardiol. 2018;272S:69-78. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.08.079
Jaïs X, D'Armini AM, Jansa P, et al. Effects in inoperable Forms of chronic Thromboembolic pulmonary hypertension Study Group. Bosentan for treatment of inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension: BENEFIT (Bosentan Effects in inoperable Forms of chronic Thromboembolic pulmonary hypertension), a randomized, placebo-controlled tria. J Am Coll Cardiol. 2008;52 (25):2127-2134. doi: 10.1016/j.jacc.2008.08.059
Suntharalingam J, Treacy CM, Doughty NJ, et al. Long-term use of sildenafil in inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Chest. 2008;134(2):229-236. doi: 10.1378/chest.07-2681
Загрузки
Опубликован
Выпуск
Раздел
Лицензия
Copyright (c) 2021 Медицина
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.