РАЗРАБОТКА НАЦИОНАЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА (ВОК) ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПРИ ДИАГНОСТИКЕ COVID-19 (ОПРЕДЕЛЕНИЕ РНК НОВОГО КОРОНАВИРУСА SARS-COV-2) МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНО-ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ (ПЦР)
DOI:
https://doi.org/10.31082/1728-452X-2021-225-3-2-7Ключевые слова:
лабораторная диагностика COVID-19, внешняя оценка качества, SARS-CoV-2Аннотация
Внешняя оценка качества (ВОК) исследований, выполняемых в диагностических лабораториях, является одной из важнейших составляющих обеспечения их правильности и, соответственно, эффективности лабораторной диагностики. Успешное участие лабораторий в программе ВОК дает объективные данные о квалификации службы тестирования и служит уникальным источником информации, которую трудно получить другими способами. В Казахстане ПЦР диагностика COVID-19 осуществляется как в государственных медицинских лабораториях, так и лабораториях частного сектора. Для получения единой информации было изучено текущее состояние качества лабораторной диагностики в РК путем анализирования результатов ретестирования и оценки деятельности лабораторий на местах.
Цель исследования. Разработка Национальной программы ВОК лабораторных исследований при диагностике COVID-19 для повышения качества лабораторных исследований, обеспечения достоверности результатов анализов и совершенствования лабораторной диагностики.
Материал и методы. Для анализа использованы отчеты, справки и данные чек-листа
Референс-лаборатории по контролю за вирусными инфекциями (РЛВИ) Филиала «НПЦСЭЭиМ»
РГП на ПХВ «НЦОЗ» МЗ РК и материалы программы международной ВОК, проводимой Всемирной организацией здравоохранения.
Результаты и обсуждение. ВОК на национальном уровне проводилась путем ретестирования и оценки деятельности лабораторий на местах. По результатам ретестирования за 2021 г. сопоставимость результатов исследований в среднем по РК составила 98,6%. По результатам оценки деятельности лабораторий на местах установлено: все лаборатории имеют разрешение на проведение ПЦР исследований COVID-19, требования биологической безопасности при работе в ПЦР отделе, а также санитарно-эпидемиологические требования согласно нормативным актам в большинстве лабораторий соблюдаются. Но, в ряде лабораторий имелись несоответствия. Всемирной организацией здравоохранения проводилась ВОК путем профессионального тестирования. По результатам международной программы ВОК средний удельный вес совпадения расшифровки профессионального тестирования по РК составила – 91,4%.
Выводы. Понимая значимость лабораторного компонента в системе раннего предупреждения SARS-CoV-2, считаем, что программа ВОК позволит своевременно выявлять проблемы в лабораторной практике и реагировать на них путем проведения корректирующих и предупреждающих мероприятий. Вместе с тем, на сегодняшний день в Казахстане необходимо внести изменения в действующие нормативно-правовые документы по совершенствованию Национальной программы ВОК путем включения оценки качества лабораторной диагностики на COVID-19 для лабораторий общественного здравоохранения и лабораторий частного сектора. Это позволит проводить оценку надежности методов, материалов и оборудования, уровня компетенции персонала и способствует дальнейшему наращиванию потенциала лабораторий.
Библиографические ссылки
Ramandeep Singh, Alisha Kang, Xiangqian Luo, Mangalakumari Jeyanathan, Amy Gillgrass, Sam Afkhami, and Zhou Xing. COVID-19: Current knowledge in clinical features, immunological responses, and vaccine development. FASEB J. 2021 Mar;35(3):e21409. doi: 10.1096/fj.202002662R
Available from: https://www.coronavirus2020.kz/ru
Nadin Younes, Duaa W Al-Sadeq, Hadeel Al-Jighefee, Salma Younes, Ola Al-Jamal, Hanin I Daas, Hadi M Yassine, Gheyath K Nasrallah. Challenges in Laboratory Diagnosis of the Novel Coronavirus SARS-CoV-2. Viruses. 2020;12(6):582. doi: 10.3390/v12060582
Available from: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/more/science-and-research/scientific-brief-emerging-variants.html;
Sakandé J, Nikièma A, Kabré E, Sawadogo C, Nacoulma W, Sanou M, et al. Implementation of a national external quality assessment program for medical laboratories in Burkina Faso: challenges, lessons learned, and perspectives. Am J Clin Pathol. 2014;141(2):181-187. doi: 10.1309/AJCPXC83HIBBSRDT
Bhat V, Chavan P, Naresh C, Poladia P. The External Quality Assessment Scheme (EQAS): Experiences of a medium sized accredited laboratory. Clin Chim Acta. 2015;446:61-3. doi: 10.1016/j.cca.2015.04.007
Sciacovelli L, Secchiero S, Zardo L, Plebani M. The role of the External Quality Assessment. Biochemia Medica. 2010;20(2):160-4. doi: 10.11613/BM.2010.019
Posobie VOZ. Sistema upravleniia kachestvom v laboratoriiakh [WHO manual. Laboratory quality management system]. 2013
Kettelhut MM, Chiodini PL, Edwards H, Moody A. External quality assessment programmes raise standards: evidence from the UKNEQAS parasitology subschemes. J Clin Pathol. 2003;56(12):927-32. doi: 10.1136/jcp.56.12.927
10 Stevens W, Gous N, Ford N, Scott LE. Feasibility of HIV point-of-care tests for resource-limited settings: challenges and solutions. BMC Med. 2014;12:173. doi: 10.1186/s12916-014-0173-7
Загрузки
Опубликован
Выпуск
Раздел
Лицензия
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.
