ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ГОЛИМУМАБА В ЛЕЧЕНИИ АНКИЛОЗИРУЮЩЕГО СПОНДИЛОАРТРИТА И РЕВМАТОИДНОГО АРТРИТА (собственный опыт)
DOI:
https://doi.org/10.31082/1728-452X-2020-215-216-5-6-24-31Ключевые слова:
ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, голимумаб, эффективностьАннотация
Для лечения хронических воспалительных заболеваний суставов используют препараты генной инженерии. По результатам многоцентровых исследований доказаны эффективность и безопасность голимумаба - представителя группы ингибиторов фактора некроза опухоли у различных категорий больных.
Цель исследования. Оценить эффективность применения голимумаба в лечении анкилозирующего спондилоартрита и ревматоидного артрита.
Материал и методы. Был проведен анализ эффективности голимумаба по клинико-лабораторным данным у 7 пациентов с анкилозирующим спондилоартритом (AC) и 6 больных с ревматоидным артритом (PA). Данные исследования описаны на фоне годичного наблюдения за пациентами.
Результаты и обсуждение. Первую группу наблюдения составили 7 больных с (АС) и 6 больных с диагнозом (PA). У всех больных с (АС) в начале исследования индекс BASDAI >6 баллов, а у 5 больных индекс ASDASСРБ составил 3,5±0,45. У 4 больных с диагнозом (АС) индекс BASFI составил 7±0,67, а у трех больных - 5±0,3. Индекс BASMI у всех исследуемых больных выявил выраженные нарушения и составил 7,5±0,85. На фоне терапии голимумабом отмечена положительная динамика. У пациента с высокой степенью активности BASDAI >6 отмечено улучшение состояния на 4-й инъекции голимумаба, Средний балл индексов BASDAI и BASFI на голимумабе был ниже к 20-й неделе, в сравнении с началом терапии. К 24-й неделе терапии индекс BASDAI снизился на 31%.
Вторую группу наблюдения с диагнозом: ревматоидный артрит составили 6 пациентов, среди них мужского пола - 1, женского - 5 человек, средний возраст 38±0,5 года. У пациента мужского пола индекс DAS-28 составил 5,2±0,06, индекс SDAI составил 27±0,05, а индекс CDAI составил 23±0,03. У женщин индекс DAS-28 составил 3,8±0,03, а индекс SDAI составил у 5 пациентов 19±0,3, а индекс CDAI составил 20±0,3. После добавления голимумаба клинически после второй инъекции улучшилось общее состояние всех пациентов, снизились всех показатели активности воспалительного процесса. Голимумаб - это человеческое моноклональное антитело к фактору некроза опухоли (ФНО)α. Эффект голимумаба обусловлен связыванием и нейтрализацией растворимых и мембранно-связанных форм ФНО)α. ФНО)α является цитокином, выявляющимся у больных ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилоартритом.
Вывод. На фоне использования голимумаба отмечен клинический эффект в виде полностью купирования суставной боли и положительной динамики по изучаемым лабораторным показателям.
Библиографические ссылки
Revmatologiia. Rossiiskie klinicheskie rekomendatsii [Rheumatology. Russian clinical guidelines] Ed. EL Nasonov. M.:GEOTAR-Media; 2017. 464 p. ISBN 978-5-9704-4261-6
Chichasova NN. Golimumab for Treating Chronic Inflammatory Joint Diseases in the Adult Population: Clinical Efficacy and Tolerability. Voprosy sovremennoi pediatrii = Current Pediatrics. 2018;17(6):449-457. (In Russ.). DOI:10.15690/vsp.v17i6.1975
Godzenko AA, KorsakovaYuL, Badokin VV. Methods for the evaluation of inflammatory activity and therapy efficiency in spondyloarthritis. Sovremennaia revmatologiia = Modern Rheumatology Journal. 2012;6(2):66-76. (In Russ.) DOI: 10.14412/1996-7012-2012-730
Karateev DE. Golimumab in the treatment of inflammatory diseases: A role of immunogenicity. Sovremennaia revmatologiia = Modern Rheumatology Journal. 2015;9(4):20-24. (In Russ.). DOI: 10.14412/1996-7012-2015-4-20-24
Aleksandrova EN, Novikov AA, Nasonov EL. Role of laboratory biomarkers in monitoring and prediction of the effectiveness of treatment of rheumatic diseases using genetically engineered drugs. Sovremennaia revmatologiia = Modern Rheumatology Journal. 2014;8(1):5-13. (In Russ.). DOI: 10.14412/1996-7012-2014-1-5-13
Karateev DE. The problems of THE immunogenicity of biologicals: theory and practice. Sovremennaia revmatologiia = Modern Rheumatology Journal. 2009;3(1):67-72. (In Russ.). DOI: 10.14412/1996-7012-2009-527
Karateev DE. How real is the long-lasting effect of tumor necrosis factor α inhibitors? Focus on immunogenicity. Sovremennaia revmatologiia = Modern Rheumatology Journal. 2014;8(2):35-40.
(In Russ.). DOI: 10.14412/1996-7012-2014-2-35-40
Chichasova NV. The tumor necrosis factor-α inhibitor golimumab in the treatment of rheumatoid arthritis. Sovremennaia revmatologiia = Modern Rheumatology Journal. 2014;8(4):76-85. (In Russ.). DOI: 10.14412/1996-7012-2014-4-76-85
Smirnov AV, Dubinina TV, Erdes SF. Efficacy of golimumab in the treatment of patients with ankylosing spondylitis (according to the data of a long-term follow-up). Sovremennaia revmatologiia = Modern Rheumatology Journal. 2015;9(1):72-77. (In Russ.). DOI: 10.14412/1996-7012-2015-1-72-77
Nasonov EL, Karateev DE, Balabanova RM. Revmatoidnyiartrit. Natsionalnoerukovodstvo [Rheumatoid arthritis.National leadership]. Ed. EL Nasonova, VA Nasonova. - Moscow: GEOTAR-Media; 2008 P. 290-331
Alexandrova EN, Nasonov EL. Immunologiiarevmatoidnogoartrita. V kn.: Genno-inzhenernye biologicheskie preparaty v lechenii revmatoidnogo artrita [Immunology of rheumatoid arthritis. In the book: Genetic engineering biological preparations in the treatment of rheumatoid arthritis]. Ed. EL Nasonov. - Moscow: IMA-Press; 2013. P. 19-46
Braun J, Deodhar A. Inmaun RD, et al. Golimumab administered subcutaneously every 4 weeks in ankylosing spondylitis:104-week results of the GO-RAISE study. Ann Rheum Dis. 2012;71(5):661-667. DOI: 10.1136/ard2011/154799
Deodhar A, Braun J, Inmaun RD, et al Golimumab administered subcutaneously every 4 weeks in ankylosing spondylitis every 4 weeks in ankylosing spondylitis: 5-year results of the GO-RAISE study. Ann Rheum Dis. 2015 Apr;74(4):757-61. DOI: 10.1136/annrheumdis-2014-205862
Braun J, Baraliakos X, Hermann KG, et al The effect off two golimumab doses on radiographic progression in ankylosing spondylitis; results through 4 years of the GO-RAISE tria. Ann Rheum Dis. 2014;73(6):1107-1113. DOI: 10.1136/ annrheumdis-2012-203075
Keystone EC, Genovese MC, Klareskog L, et al. Golimumab, a human antibody to tumour necrosis factor α given by monthly subcutaneous injections, in active rheumatoid artritis despite methotrexate therapy: the GO-FORWARD trial. J Rheumatol. 2016;43(2):298-306. DOI: 10.3899/j.rheum.150712
Singh JA,Wells GA, Christensen R, et al. Adverse tffects jf biologicsa network metanalysis and Cochrane overview. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Feb 16;2011(2):CD008794. DOI: 10.1002/14651858.CD008794.pub2
Fausel R,Afzali A.Biologics in the managemtnt of ulcerative colitis- comparative safety and efficacy of TNF-α antagonists. Ther Clin Risk Manag. 2015 Jan 5;11;63-73.doi:10.2147/TCRM.S55506.
Pereira R,Lago P, Faria R, Torres T. Saffety of Anti-TNF Therapies in immune-mediated inflammatory Diseases Focus on Infections and Malignancy. Drug Dev Res. 2015 Oct 20.
Perez Ruixo JJ, Ma P, Chow AT.The utility of modeling and simulation approaches to evaluate immunogenicity effect on the therapeutic protein pharmacokinetics. AAPS J. 2013 Jan;15(1):172-82. DOI: 10.1208/s12248-012-9424-8